化妆品标签合规审核，记住两条"母法"：《化妆品标签管理办法》（国家药监局 2021 年第 77 号公告）和《化妆品监督管理条例》第 36、37 条。核心红线是：①必须中文标签；②全成分按含量降序列出，含量 ≤0.1%(w/w) 的归入"其他微量成分"另行标注；③禁止医疗术语、虚假夸大、绝对化用语（如"消炎""抗敏""纯天然100%有效"）。审核时逐条对照，重点排查医疗宣称与成分标注格式。
标签必须标什么
按《条例》第 36 条与《标签管理办法》第 7 条，最小销售单元应有中文标签，至少含：产品名称（含特殊化妆品注册证编号）、注册人/备案人/生产企业名称地址、生产许可证编号、产品执行标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法、安全警示等。进口化妆品也须有中文标签（可直接印制或加贴，加贴内容须与原标签一致）。关键：标签内容须与注册/备案信息一致，注册人、备案人对标签的合法、真实、完整、准确、一致负责。
最容易踩的坑
①全成分排序：必须按配方含量降序，差一点都算瑕疵甚至违规；≤0.1% 的成分要用"其他微量成分"引导语另列，不强制降序。②医疗宣称：禁"消炎""杀菌""抗敏""药妆""医用""治疗 XX"等明示暗示医疗作用（《办法》第 19 条 / 《条例》第 37 条）。③虚假夸大/绝对化："100%有效""纯天然无刺激""速效""第一"等属违规。④功效宣称须有科学依据并公布摘要。⑤儿童、防晒等特殊品类另有专门标注要求。审核就是拿着这几条逐字过。
| 审核项 | 要求 | 典型违规 |
|---|---|---|
| 全成分 | 降序，微量另列 | 乱序、漏标 |
| 医疗词 | 禁止明示暗示 | "消炎""抗敏" |
| 夸大词 | 禁虚假绝对化 | "100%""速效" |
| 一致性 | 与备案一致 | 标签货不对版 |
《办法》第19条列了12类禁止标注内容。
数据锚点：《化妆品标签管理办法》2021 年第 77 号（国家药监局公告）；《化妆品监督管理条例》第 36–37 条（国务院令727号）。
审核流程与避坑
实操：①先核对"产品名称 + 注册/备案号 + 企业信息"与备案系统一致；②逐行核对全成分（名称用标准中文名、降序、微量分组）；③扫一遍禁用语清单（医疗词、夸大词、封建迷信等 12 类）；④查安全警示与使用方法是否齐全；⑤进口品确认中文标签完整。避坑：①以为"进口原包装不用中文"——错，必须中文标；②把"其他微量成分"也按降序排——不必；③用商标名暗示功效——违规。标签瑕疵（不影响安全、不误导消费者）可责令改正，但触及第 19 条医疗宣称等可能直接处罚。
要点总结
- 两母法：标签管理办法 + 条例第36–37条。
- 全成分降序：≤0.1% 入"其他微量成分"。
- 禁医疗词："消炎""抗敏"等一律不行。
- 一致是底线：标签与备案信息须对得上。
