「OTC 护肤品」不是一个法定类别。中国的 OTC 只指非处方药，化妆品标签上不能出现 OTC 字样；美国的 OTC 是一整类药品，防晒、含过氧化苯甲酰或水杨酸的祛痘产品按 OTC 专论上市，贴 Drug Facts 标签。所以看到 OTC，先分清是哪国的、对应的是药还是妆。
中国：药字号与妆字号是两条平行线
药品拿「国药准字」，非处方药再分甲类（红色标识）和乙类（绿色标识），只能在药店销售，有明确适应症、用法用量和不良反应。化妆品拿「国妆特字」或「国妆网备」，不得宣称疗效，不得使用医疗术语。
同一种成分可以在两条线上出现，但身份完全不同。以水杨酸为例：在化妆品里是限用组分，按淋洗类、驻留类分别设限，作用是去角质、控油；在药品里是角质剥脱剂，浓度和适应症另有一套要求。成分相同，不等于产品可以互换。
美国：OTC 是一种上市路径
美国把药品分成两类路径：新药要走审批（NDA），而符合 OTC 专论的产品只要成分、浓度、剂型、标签都对得上，就可以直接上市，不需要逐个批。防晒对应 M020 专论，祛痘对应痤疮专论（过氧化苯甲酰 2.5%–10%、水杨酸 0.5%–2%）。
这类产品的标签必须是 Drug Facts 格式，开头列 Active Ingredients（活性成分）及浓度，后面是 Uses、Warnings、Directions。它看起来像「更正规的护肤品」，实际是药品标签的法定写法。
三栏对照，一眼分清
| 中国药品（含 OTC） | 中国化妆品 | 美国 OTC 药品 | |
|---|---|---|---|
| 标识 | 国药准字 + OTC 标识 | 国妆特字 / 国妆网备 | Drug Facts + NDC |
| 能否宣称疗效 | 可以，按说明书 | 不可以 | 可以，按专论用途 |
| 典型产品 | 外用维A酸、抗生素软膏 | 面霜、精华、防晒 | 防晒、BPO 祛痘产品 |
「OTC 护肤品」把第一栏和第三栏的说法嫁接到了第二栏的产品上。
要点总结
- 中国 OTC＝非处方药，化妆品不能自称 OTC。
- 美国 OTC＝药品上市路径，防晒与祛痘产品都在里面。
- 看标识比看宣传可靠：准字、特字、网备、Drug Facts 各归各位。
数据口径与来源说明
来源：《药品管理法》关于处方药与非处方药分类管理的规定；21 CFR Part 330（OTC 专论总则）、Part 352（防晒）、Part 333 Subpart D（痤疮）；FDA Drug Facts 标签要求（21 CFR 201.66）。防晒在中国属于特殊化妆品，需注册，见为什么美白、防晒必须注册与普通化妆品与特殊化妆品怎么分。证据等级：法规原文。
