过氧化苯甲酰（BPO）在美国是OTC 祛痘药，痤疮专论允许 2.5%–10%；在中国是化妆品禁用组分——不是限量，是不得添加。国内能买到的 BPO 凝胶属于药品，应按说明书或医嘱使用，不能当日常护肤品天天涂。
美国为什么能把它做成 OTC
痤疮在美国被视为可自我药疗的常见病，BPO 被收进 OTC 痤疮专论：浓度 2.5%–10%，剂型包括凝胶、洗剂、乳膏，标签要写明「仅供外用」「避免接触眼、唇、黏膜」「可能出现干燥脱皮」「漂白衣物和毛发」。只要配方和标签符合专论，不需要逐个审批就能上市。
它的作用机制清楚：释放自由基氧化痤疮丙酸杆菌，同时有轻度角质剥脱和抗炎作用，是轻中度痤疮的一线外用药之一。
中国为什么把它挡在化妆品外
两个理由。第一是安全性：BPO 是强氧化剂，刺激、干燥、脱皮、接触性皮炎的发生率不低，还要求避光保存，对包装和稳定性有额外要求。第二是定位：化妆品面向健康人群日常使用，痤疮是皮肤病，治疗属于医疗行为，不应由化妆品承担。
所以国内把它列进《化妆品安全技术规范》禁用组分表。这意味着任何以化妆品身份销售的产品，检出 BPO 就是不合格，不存在「低于某个浓度就可以」的空间。
那祛痘产品该怎么选
化妆品能做的：控油（PCA 锌、烟酰胺）、疏通（低浓度水杨酸，注意淋洗与驻留的限值差异）、舒缓（红没药醇、泛醇）、修护屏障。它们改善的是粉刺、油光和轻度炎症的外观。
需要药品的：中重度炎性痤疮、结节囊肿型，常用阿达帕林、维A酸、BPO、外用抗生素，部分需联合口服药。这些都必须由医生判断，尤其是备孕、孕期和哺乳期。
数据口径与来源说明
来源：21 CFR Part 333 Subpart D（外用痤疮药品专论）；FDA 关于过氧化苯甲酰外用药的说明；《化妆品安全技术规范（2015 年版）》禁用组分表；《中国痤疮治疗指南（2019 修订版）》关于 BPO 一线用药的表述。痤疮护理的整体思路见油痘肌怎么选成分。证据等级：法规 + 临床指南。
