NDC 全称 National Drug Code，中文常译「国家药品代码」，是10 位、分三段的编号：第一段标识标签持有者，第二段标识具体产品，第三段标识包装规格。因为美国把防晒当 OTC 药品，防晒瓶身上也会印 NDC。它证明的是在 FDA 药品目录里列过名，既不等于批准，也不等于有效。
三段各自管什么
第一段 labeler code 由 FDA 分配，代表谁持有这个产品的标签——可能是制造商，也可能是贴牌方或重新包装商。第二段 product code 由标签持有者自己编，用来区分剂型、配方、规格。第三段 package code 区分包装，同一配方出了 50 mL 和 100 mL 两个规格，就是两个 NDC。
| 排布 | 示例 | 读法 |
|---|---|---|
| 4-4-2 | 1234-5678-90 | 厂商 4 位 / 产品 4 位 / 包装 2 位 |
| 5-3-2 | 12345-678-90 | 厂商 5 位 / 产品 3 位 / 包装 2 位 |
| 5-4-1 | 12345-6789-0 | 厂商 5 位 / 产品 4 位 / 包装 1 位 |
段与段之间用短横线分隔，总位数固定为 10 位。
为什么还会见到 11 位
11 位是计费用格式，不是包装上印的格式。美国医保结算要求统一成 5-4-2，于是把 10 位里不足的段补零，再删掉短横线。同一支防晒，包装上可能是 12345-678-90，结算系统里变成 12345-0678-90。看到两个号码时不必怀疑真假，先看它出现在什么场景。
它能查什么、不能证明什么
能查：产品是否在 FDA 的 NDC 目录中、标签信息（DailyMed）、活性成分与浓度、营销状态是否已停售。这些对核对海淘产品真假有实际帮助。
不能证明：产品获得 FDA 批准（OTC 专论产品是「符合专论」，不是逐个审批）；产品安全有效；产品在中国合法销售。国内合法身份仍然只看「国妆特字」或「国妆网备」。
要点总结
- NDC＝药品代码，10 位三段，防晒也有。
- 11 位是计费补零格式，不是另一个产品。
- 能查真伪与标签，不能当「FDA 批准」的证据。
数据口径与来源说明
来源：FDA NDC Directory 与 NDC 编号规则（labeler-product-package 三段结构）；21 CFR Part 207（药品企业注册与药品列名）；DailyMed 标签数据库。FDA 认证与注册的区别见进口化妆品的合规路径；防晒为什么在美国算药，见特殊化妆品注册与防晒剂分类。证据等级：法规 + 官方数据库。
